VITAMINE B12 GERDA® 1 000 µg/4 mL Solution injectable et buvable

Gerda Vitamine B12 1000 ug / 4 ml est medicament à la vitamine B12, sous forme de solution injectable et buvable.

Indications
Ce médicament est indiqué chez les adultes, enfants et nourrissons.

Traitement de la carence en vitamine B12 dû à un apport alimentaire insuffisant.

Traitement de la carence en vitamine B12 dû à un défaut d’absorption notamment dans les cas suivants :

• maladie de Biermer,
• maladie d’Imerslund,
• gastrectomie totale,
• résection de l’iléon terminal.

Miode d'administration
Voies injectable IM et orale.

Pour la voie orale, ce médicament doit être pris de préférence à distance des repas pour éviter d’entrer en compétition avec l’absorption de la vitamine B12 provenant de l’alimentation.

Posiologie
La posologie est similaire chez les adultes, enfants et nourrissons.

L’usage de la voie injectable est réservé au traitement des carences liées à une malabsorption digestive de la vitamine B 12 ou au traitement de la carence liée à un apport alimentaire insuffisant lorsque le recours à la voie orale n’est pas possible.

• Par voie injectable intramusculaire (IM) :
  • En traitement d'attaque : une ampoule par jour ou trois fois par semaine en IM, soit 10 ampoules au total.
  • En traitement d'entretien : une ampoule en IM par mois.
• Par voie orale : verser le contenu de l'ampoule dans un verre d'eau.
  • En traitement d'attaque : une ampoule par jour pendant 15 jours à 1 mois.
  • En traitement d'entretien : une posologie de 2 000 µg/semaine est recommandée soit 2 ampoules par semaine.

La posologie devra être adaptée en fonction de l’intensité de la carence.

Une posologie par voie orale de 4 000 µg (durant les 2 premiers trimestres de la grossesse) et 5 000 µg (durant le 3ème trimestre et l’allaitement) tous les 15 jours chez les femmes enceintes/allaitantes ayant un apport en vitamine B12 insuffisant.

Une posologie par voie orale de 2000 µg/semaine est recommandée si elle n’est pas apportée par l’allaitement chez le nourrisson.

Composition
Acide chlorhydrique concentré, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

Contre-indications
Antécédents d'allergie aux cobalamines (vitamine B12 et substances apparentées).

Précautions d'emploi
Une surveillance hématologique et neurologique régulière doit être menée tout au long du traitement.

La kaliémie doit être attentivement surveillée durant les deux premiers jours de traitement par la vitamine B12 chez les sujets présentant une anémie mégaloblastique : une hypokaliémie peut survenir en raison de l'augmentation des besoins érythrocytaires en potassium.

En l'absence de réponse thérapeutique lors de l'administration de vitamine B12 au cours d'anémies mégaloblastiques, le diagnostic d'un déficit du métabolisme de l'acide folique doit être considéré. Des doses journalières supérieures à 10 µg peuvent conduire à une réponse hématologique chez les sujets présentant un déficit en acide folique. Aussi, une administration sans distinction préalable du déficit risque de fausser le diagnostic précis.

Il conviendra de surveiller l’efficacité du traitement en mesurant l’acide méthylmalonique dans les urines ou la transcobalamine sanguine en particulier en cas d’insuffisance urinaire.

Dosage
1 000 µg/ 4 ml

Présentation
6 ampoules de 4 ml