Paracétamol Zentiva® 1000 mg

Indications
Paracétamol Zentiva 1000 mg est un antalgique et un antipyrétique qui contient du paracétamol.

Il est utilisé pour faire baisser la fièvre et pour soulager la douleur.

Voie d'administration
Voie orale
Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruits).

Posologie
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 50 kg (soit à partir d'environ 15 ans).

Attention : cette présentation contient 1000 mg (1 g) de paracétamol par comprimé : ne pas prendre 2 comprimés à la fois.

La posologie unitaire usuelle est de un comprimé à 1000 mg par prise, à renouveler au bout de 6 à 8 heures. En cas de besoin, la prise peut être répétée au bout de 4 heures minimum.

Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 3 comprimés par jour.

Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour, soit 4 comprimés par jour.

Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre les prises.

Composition
Substance : paracétamol

Excipients : povidone K 30, amidon prégélatinisé, amidon glycolate sodique, talc, magnésium stéarate

Contre-indications

• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
• Insuffisance hépatocellulaire sévère.
• Enfant de moins de 6 ans en raison des risques de fausse route.

Précautions d'emploi
En raison de la dose unitaire par comprimé (1000 mg), cette présentation n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 15 ans.

Pour éviter un risque de surdosage :

• vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments,
• respecter les doses maximales recommandées.

Dose maximale recommandée :

À titre informatif : 

• Chez l'enfant de moins de 40 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas  dépasser 80 mg/kg/jour (voir rubrique Surdosage).
• Chez l'enfant de 41 à 50 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 3 g par jour (voir rubrique Surdosage).
• Chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg, LA DOSE TOTALE DE PARACETAMOL NE DOIT PAS EXCEDER 4 GRAMMES PAR JOUR (voir rubrique Surdosage).

Précautions d'emploi :

L'administration de paracétamol peut exceptionnellement entrainer une toxicité hépatique, même à doses thérapeutiques, après un traitement de courte durée et chez des patients sans antécédents de troubles hépatiques (voir rubrique Effets indésirables).

Le paracétamol est à utiliser avec précaution sans dépasser 3 /jour dans les situations suivantes (voir rubrique Posologie et mode d'administration) :

• poids < 50 kg,
• insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,
• insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques)),
• alcoolisme chronique,
• déshydratation,
• réserves basses en glutathion telles que par exemple malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement récent, sujet âgé de plus de 75 ans ou de plus de 65 ans et polypathologique, hépatite virale chronique et VIH, mucoviscidose, cholémie familiale (maladie de Gilbert),
• allergie à l'aspirine et/ou aux anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS).

La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.

En cas de sevrage récent d'un alcoolisme chronique, le risque d'atteinte hépatique est majoré

En cas de découverte d'une hépatite virale aigüe, il convient d'arrêter le traitement.

Chez l'enfant la posologie devra être ajustée en fonction du poids (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

Chez un enfant traité par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l'association d'un autre antipyrétique n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité.

Dosage
Paracétamol : 1 000 mg par comprimé

Présentation
Boîte de 8 comprimés sous plaquettes